中国作为一个比较强的原料药大国，在过去几十年制药业的发展中，积累了大量的GMP管理人才，他们的专业背景来自于工程、分析、微生物、有（无）机化学等，这些先驱者支撑着中国制药从无到有，从原料药到制剂，中国的GMP管理一直在进步，但是还未上升到被国际主流社会认可的程度，中国制剂在出口过程中遇到的第一个问题就是GMP不被信任。
关键词：制剂 原料药 出口
因受新冠疫情影响，莎普爱思无法在原定期限内（三年内）将评价结果上报国家药监局药品审评中心，并通过浙江省药品监督管理局向国家药监局申请延期完成一致性评价相关工作。
关键词：一致性评价 滴眼剂 莎普爱思
国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会共同组织专家对第三批临床急需境外新药初步筛选品种和第二批临床急需境外新药公示异议品种进行了研究论证，遴选出第三批临床急需境外新药。多为罕见病用药。
关键词：临床急需 新药
仿制药和原研药之间诸多的纷争中，专利问题是企业必须直面的重要一环。一旦企业在推进仿制药上市的进程中，遇到无法避开的专利问题，常用的途径就是将相关的专利“无效掉”。
关键词：专利 化合物衍生物 中间体
10月26日，华北制药发布公告称，公司董事会于2020年10月26日收到公司董事长杨国占的书面辞职报告。 杨国占因工作原因，向董事会申请辞去公司董事、董事长职务，同时一并辞去公司董事会战略(投资决策)委员会主任委员和提名与薪酬考核委员会委员职务。辞去上述职务后，杨国占将不再担任华北制药任何职务。 根据公告，杨国占的辞职报告已经生效，在华北制药选举出新任董事长之前由副董事长刘文富主持董事会工作。
关键词：华北制药
基于我国原料药、仿制药产能大而不强，集采政策也可看作结构调整的指挥棒，而投资部门可考虑出台更加符合制药、医药商业的产业改造机会。
关键词：集采 原料药
MAH对负责委托生产药品的上市放行，受托方负责委托生产药品的出厂放行。
关键词：MAH
众多企业家都有对生存发展之道的独到见解。政策调整变局下，如何谋求发展。集百家之言，思脚下之路，在VUCA的时代中拥抱变化。
关键词：原料药
《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》
关键词：药品审评审批
2020年中国化学原料药行业市场现状及发展前景分析
关键词：原料药 现状 前景
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