高效活性药物成分(HPAPI)市场

来源:Transparency Market Research 发布时间: 2020年09月16日 18:07

根据Transparency Market Research关于全球高活性活性药物成分(HPAPI)市场的最新报告,该市场2017-2018年的历史时期和2019- 2027年的预测时期中,HPAPI制造业外包以及具有针对性治疗药物的丰富产品渠道的偏好日益增长可能会促进高效能活性药物成分(HPAPI)市场的增长。然而,少数主要参与者掌握的技术专长以及缺乏通用的监管政策和标准,有望加速高效活性药物成分(HPAPI)市场的增长。

根据该报告,2018年全球高效活性药物成分(HPAPI)市场价值为174.5亿美元,预计从2019年到2027年将以超过8.7%的复合年增长率增长

 

越来越倾向于选择外包HPAPI生产和丰富的药物管线是全球高效药物活性成分(HPAPI)市场的主要驱动力

 

过去,制药公司对HPAPI外包生产的担忧主要因素是专利侵权风险。但是,随着制药公司开始扩大业务范围,他们开始遇到HPAPI短缺的问题。此外,药物开发和商业化的成本增增加了财务负担。随着法规的完善,外包成为了HPAPI生产的最佳选择。

制药公司现在可以专注于核心业务活动,例如药物开发和商业化,开展CMO业务,而不用花费资金投入HPAPI生产

制药公司已经在具有目标作用方式的创新药物开发方面进行了大量投资。特异作用和副作用很小甚至没有是优选这类药物的主要优点。各种已发表的研究文章表明,管线中超过25%的药物都掺入了高效活性药物成分(HPAPI)。目前仅批准了两种抗体-药物偶联的药物:Adcertis(Brentuximab vedotin)和Kadcyla(曲妥珠单抗Emtansine)。还有另外两种晚期候选药物伊诺珠单抗ozogamicin(由辉瑞公司提供)和IMMU-107(由Immunomedics公司提供)。几种单克隆抗体药物也有望在不久的将来投放市场。Palivizumab,ofatumumab,KW-0761和pembrolizumab只是第3期单克隆抗体药物的少数例子。

随着潜在的第三阶段候选药物数量的增加,近HPAPI的需求已显着增加,并且是全球HPAPI市场的主要驱动力之一。

 

畅销药的专利到期推动了全球高效药物活性成分(HPAPI)市场的增长

 

专利到期和随后推出的非专利版本为制药公司在这一技术驱动的市场中扩展产品组合并开拓有利可图的市场领域提供了丰厚的机会。欧洲已经批准了各种生物仿制药。研发活动的增加以及对模仿品牌生物药物的不断尝试将为引入具有成本效益的治疗选择铺平道路。

各种重磅药物将在不久的将来失去专利保护,这将为生物仿制药市场提供大量机会。阿瓦斯汀(贝伐单抗),赫赛汀(曲妥珠单抗),西那吉斯(帕利珠单抗),爱必妥(西妥昔单抗),胡米拉(阿达木单抗),雷米卡德(英夫利昔单抗)和利妥昔单抗(利妥昔单抗)是近期将获得专利的一些主要药物。

 

少数主要参与者手中的专业技术技术阻碍了全球高效药物活性成分(HPAPI)市场的发展

 

HPAPI生产需要大量资金,并且需要丰富专业技术对于希望进入利润丰厚的HPAPI市场的新来说,这一直是一个主要障碍。当前,几乎没有主要参与者通过合并,收购,合和研发来建立自己的能力。

因此,HPAPI市场倾向于将专业知识整合到少数几个全球参与者手中。Lonza,Novasep,SAFC,Cambrex,Teva API, Dr. Reddy’s Laboratories和药明康德HPAPI市场的主要参与者。

 

缺乏通用法规政策和标准来限制全球高效药物活性成分(HPAPI)市场

 

高效能原料药市场是一个快速增长的市场,有大量的参与者希望投资于建立HPAPI的生产能力。HPAPI对人体有剧毒。因此,在制造这些化合物的过程中要高度小心。尽管存在这些复杂因素,但目前还没有任何具体的职业健康、安全和环境保护法规来规范HPAPI的生产。

默克、龙沙和SafeBridge等企业已经主动对高致病性有机污染物和(职业接触限值)OEL进行了分类。然而,由于缺乏一个通用的指导方针,CMO需要按照客户要求维持制造标准。通用准则和制造业政策的引入也将为CMO提供信誉,从而帮助制药公司进行外包业务。

竞争格局

 

全球高效药物活性成分(HPAPI)市场高度分散,存在许多国际和地区参与者在全球高效药物活性成分(HPAPI)市场领先企业有:

Alkermes plc

Cambrex Corporation

Dr. Reddy's Laboratories

Lonza Group

Novasep

Novartis AG

Pfizer

Sigma-Aldrich Co. LLC.

药明康德

Bristol-Myers Squibb

F. Hoffmann-La Roche

Teva Pharmaceutical Industries

Eli Lilly and Company

Abbvie



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