艾伯维IL-23抑制剂3期临床试验结果积极

来源:药明康德 发布时间: 2021年01月06日 16:28

艾伯维(AbbVie)公司今天宣布,其白细胞介素-23(IL-23)抑制剂risankizumab在治疗活动性银屑病关节炎成人患者的两项3期临床试验中获得积极顶线结果。在两项3期临床试验中,接受risankizumab治疗的患者在第24周分别有57%和51%获得ACR20应答,而接受安慰剂治疗的患者这一数值分别为34%和27%(p<0.001)。

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银屑病关节炎是一种全身性炎症性疾病,在包括关节和皮肤的身体多个部位表现出症状,包括关节疼痛、疲劳、僵硬,并引起红色鳞屑性皮疹。


Risankizumab(商品名Skyrizi)是一种IL-23抑制剂,通过与其p19亚基结合,特异性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。2019年4月,Skyrizi获得美国FDA批准,用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。目前,Skyrizi正在3期临床试验中用于治疗银屑病、克罗恩病和银屑病关节炎。


在这两项3期临床试验中,除了达到ACR20应答的主要终点(表示疾病严重程度与基线相比降低至少20%),患者的皮肤症状清除率(使用PASI 90测量)、身体功能(使用HAQ-DI指数检测)和最小疾病活动度(MDA)均得到显著改善,达到了试验的序列次要终点。

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▲Risankizumab在两项3期临床试验中主要终点和次要终点的表现(图片来源:参考资料[1])

“这些积极的结果显示了risankizumab在银屑病关节炎中的潜力,”艾伯维副主席兼总裁Michael Severino博士说,“我们将继续致力于通过研究,为医疗工作者提供治疗银屑病相关疾病患者的重要治疗选择。”


参考资料:

[1] Risankizumab (SKYRIZI®) Phase 3 Results Demonstrate Improvements in Disease Activity Across Joint and Skin Symptoms Among Psoriatic Arthritis Patients. Retrieved January 5, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/risankizumab-skyrizi-phase-3-results-demonstrate-improvements-in-disease-activity-across-joint-and-skin-symptoms-among-psoriatic-arthritis-patients-301201081.html





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