第三十八批化学仿制药参比制剂目录公布 四个品种未通过审议

来源:CDE 发布时间: 2021年01月05日 16:24

1月5日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十八批)》,其中四个品种未通过审议。

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以下为公示全文:

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第三十八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

公示期间,请通过指定联系邮箱向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,电子版反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

公示期限:2021年1月4日~2021年1月15日(10个工作日)。

联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年1月4日

附件 1 : 化学仿制药参比制剂目录(第三十八批)(征求意见稿).docx

附件 2 : 化学仿制药参比制剂异议申请表.docx





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