南京市生物医药产业发展研究

作者:廖义桃 来源:火石创造 发布时间: 2020年10月20日 17:15

南京市作为长三角地区重要的生物医药基地,也是我国生物医药教育最为集中和发达的城市之一,具有雄厚的科研、教育和产业基础。近年来,南京把生物医药产业作为重点打造的主导产业之一,努力打造千亿产业集群,打造“全省第一、全国前三、全球有影响力”的产业地标。根据2020年8月发布的《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》,未来南京将推动“医药、医疗、医工、医信、医养、医体”等领域深度融合,推动全市新医药与生命健康产业高端化、集聚化、国际化发展,打造国内领先、世界一流的新医药与生命健康产业城。


一、产业规模:生物医药产业发展规模具备,产业主体数量快速增长

生物医药产业作为南京市主导产业体系的重要组成和关键环节,已成为全市经济高质量发展的新引擎。据统计,2019年,南京市新医药与新健康产业规模达700亿元,其中生物医药产业主营业务收入400亿元。同时,为深入推进“四新”行动、抢抓产业发展重要战略机遇期,南京市将新医药与生命健康产业作为五大地标产业之一强力打造,并出台《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》,提出到2022年,全市新医药与生命健康产业规模超3200亿元。

企业数量快速增长,创新优质企业具备基础。从企业规模看,根据火石创造数据库显示,截止2020年8月31日,南京市医药健康产业企业数量达28362家,近五年的年增速达20%以上。并且,集聚一批生物医药产业创新优质主体,其中,包括2173家生物医药生产研发型企业、高新技术企业650家、2家医药工业百强企业、24家上市公司,总市值达1827.34亿元。

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图1 2015~2020年8月年南京市医药健康企业数量增长情况

数据来源:火石创造数据库


二、产业体系:研发与生产并重,初步建成生物医药产业全链条

目前,南京市已形成中药材种植、原料药生产、化学制药、生物制药、中药、研发服务外包、医疗器械全产业体系,初步建成研发、孵化、中试、生产、流通等生物医药产业链。先声药业、传奇生物、金陵药业、海辰药业、药石科技、基蛋生物、微创医疗、健友生化、凯基生物、正科医药、三生生物、金斯瑞等各领域的顶尖企业,构成了南京市生物医药产业体系的坚实基础。

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图2 南京市生物医药产业链

图片来源:作者手绘


三、产业集聚:打造“一谷一镇三园”产业格局,特色化、集聚化发展态势已形成

近几年,南京逐渐成为江苏省创新资源汇聚的核心城市,生物医药产业基础良好,产业空间广阔,并初步形成“一谷一镇三园”医药健康产业发展格局,即南京生物医药谷、南京生命科技小镇、江苏生命科技创新园、高淳医疗健康产业园、南京原料药产业园。“一谷一镇三园”生物医药产业主营业务收入占全市生物医药的75%以上。

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图3 南京市产业空间格局及产业定位图

图片来源:作者手绘


南京生物医药谷。生物医药谷位于南京市江北新区,成立于2011年,规划区域面积14.92平方公里,其中,研发区8.1平方公里,产业区6.82平方公里。为南京市重点打造的生物医药研发创新产业基地。目前,入驻医药健康企业约700家,包括绿叶思科、药石药物、微创医学、海昌中药、金斯康科技、医渡云等一批重点企业。


南京生命科技小镇。生命科技小镇位于南京市江宁高新区,规划面积3.19平方公里,载体包括以小试和研发为主的生命科技小镇、以中试放大为主的生命科学加速带、以办公研发为主的生物医药创新转化聚集区。小镇基于南京生命科技创新园,以生命科技产业为主导,突出创新集聚、基因凸显、生命体验的优势特色,致力于打造具有国际显示度的中国基因谷。已聚集约200家企业,包括艾利康、杰宁医药、爱迪康医学检验所、凯基生物、古睿生物、东纳生物等医药企业。


江苏生命科技创新园。生命科技创新园位于栖霞高新区,由栖霞区委、区政府和仙林大学城管委会于2009年初共同出资创建,规划建设成为生态化科技型生命科技产业集聚区。占地675亩,总建筑面积约78万平方米。园区主要发展医药及器械供应链营销服务平台、创新药物研发及外包服务、抗体药物研发、精准医学及细胞治疗、医疗器械等。目前已入驻300余家医药健康企业,包括江苏联环、北京双鹭、南京海辰、优科生物、华威医药、华润医药集团南京公司等医药企业。


高淳医疗健康产业园。园区位于南京市高淳区,作为高淳经开区医药产业发展的核心载体,围绕医疗健康产业,以创新为动力,布局全域产业链,集聚红太阳医药集团、南京泰盛、智海基因等企业。


南京化学原料药产业园。园区位于南京市江北新区,是南京化学工业园区园中园,是南京唯一的原料药产业集中区,白敬宇、奥赛康、圣和药业、优科、柯菲平等一批重点医药企业原料药项目入驻。


四、创新能力:重点领域布局一批创新产品,构建起较好的产业创新能力

从重磅品种看,多领域产品具有全国领先优势。南京市在抗肿瘤药物、心脑血管药物、自身免疫性疾病药物、基因技术和细胞治疗等领域具有全国领先品种优势。此外,南京金斯瑞生物科技有限公司是全球最大的基因合成制造商,其基因技术产品占据世界市场份额的25%,获得美国FDA孤儿药认证、欧洲药品管理局优先药物认定(PRIME)资格和美国FDA“突破性疗法认定”(BTD);健友生化为全球第1大肝素原料药供应商,7个制品产品通过美国FDA认证。南京传奇生物科技有限公司自主研发了国内首个获批临床的CAR—T疗法,也是中国首家同时获得中美两国CAR—T细胞治疗药物临床批件的生物医药企业。

表1 南京市全国领先品种情况表(部分)

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数据来源:火石创造数据库


从品种在研动态看,多家大型药企产品已进入临床Ⅲ期阶段。根据火石创造数据库显示,截至2020年8月31日,南京市累计拥有药物临床试验数量614个,其中包括Ⅰ期药物临床试验数量289个、Ⅱ期药物临床试验数量90个、Ⅲ期药物临床试验数量86个、Ⅳ期药物临床试验数量10个及其它药物临床试验项目。在Ⅲ期药物临床试验项目中,按申请类型看,仿制药药和新药约各占一半。按归属企业看,主要集中在南京优科生物、优科制药、奥赛康药业、先声药业、华威医药等多家大型药企。

表2 南京市临床Ⅲ期药物临床试验项目(部分)

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数据来源:火石创造数据库


从国产获批药品情况看,类型以化药为主,主要归属于大型药企。根据火石创造数据库显示,截至2020年8月31日,南京市累计拥有国产获批药品验1623个,其中化药1296个,中药326个,生物药1个。按归属企业看,主要归属于南大药业、金陵药业、药大制药、绿叶制药、圣合药业、先声东元制药、臣功制药、南京扬子江、正大天晴、优科制药、同仁堂等多家大型药企。

表3 南京市部分国产药品获批情况表

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数据来源:火石创造数据库


医疗器械创新成果快速涌现,一批项目即将进入收获期。根据火石创造数据库显示,近五年,南京市医疗器械产品获批数量快速增长。截至2020年8月31日,南京市累计拥有上市二、三类医疗器械数量为1666个。一批创新成果加速将进入“收获期”,10个医疗器械产品进入国家创新特别审批程序。

表4 南京市医疗器械特别审批情况表

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数据来源:火石创造数据库


五、创新资本:融资规模初具基础,但活跃度及上市潜力企业储备量待提高

2015-2020年8月,南京市生物医药的PE/VC融资额累计达95亿,融资活跃度较低。从融资阶段看,南京市医药产业融资活动共155起案例,投资活动主要集中在天使轮、A轮、B轮等早期阶段 ,进入后期融资阶段(C轮及以后,包括战略融资)的案例较少,上市潜力企业的储备量待提高。

表5-6(从向右左):2015-2020年8月南京市融资情况图(亿元)

2015-2020年8月南京市融资阶段分布图(个)

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数据来源:火石创造数据库


六、创新资源:资源集结,初步构筑起良好的产业创新生态

从创新平台看,构建起较为完善的产业服务平台体系。根据火石创造数据库显示,截至2020年8月31日,南京汇聚了生物医药领域国家级实验室和工程中心(实验室)7家,包括南京大学医药生物技术国家重点实验室、南京医科大学生殖医学国家重点实验室、生命分析化学国家重点实验室、转化医学与创新药物国家重点实验室等。汇聚了9个国家级孵化器,吸引了剑桥大学南京创新中心、卡罗琳斯卡医学院、乌普萨拉大学研究院、北京大学分子医学研究院等一批创新平台落地。集聚了一批优秀并且成果丰富的生物医药产业服务平台,包括国家健康医疗大数据(南京)中心、国家遗传基因工程小鼠资源库等基础服务平台,南京高新生物医药公共服务平台,以及江苏生命科技创新园中试技术服务平台、南京创新药物临床前毒理研究公共技术服务平台、江苏省理化测试中心分中心、南京师范大学分析测试中心等公共技术服务平台。

从科研资源看,集聚一批高质量科研机构和研究型大学。南京市集聚了南京医科大学、南京中医药大学、中国药科大学、南京大学医学院等等20多所从事生物医药教学的院校,每年毕业的生物医药专业的博士、硕士、本科生超2万人。

从高层次人才看,产业领军人才集聚度高。根据火石创造数据库显示,截止2020年8月31日,南京市在生物医药产业领域拥有国家级高层次人才375名,省级人才333名,市级人才16名,并集聚了一批国内知名的生物生命领域的科学家、一批生物医药大健康产业的知名企业家。

从医疗机构来看,临床资源丰富。南京共有各类医疗卫生机构2300多个,卫生机构拥有病床超5万张,拥有25家三甲医院,为生物医药产业发展提供了丰富的临床资源。


七、产业政策:全力打造南京产业地标,政策环境不断优化

近年来,南京市大力发展生物医药产业,全力打造南京产业地标,政策环境不断优化。2018年1月,南京发布《关于建设具有全球影响力创新名城的若干政策措施》,提出设立重大科技创新平台专项、推动科技成果和新型研发机构落地、培育创新型领军企业、建设一流科技产业园区、打造国际化创新创业人才高地、健全科技金融服务和财政支持体系、营造开放包容的优良环境等一系列创新发展举措;2020年4月,南京提出实施“四新”行动计划,提出要重点发展新医药与新健康产业,通过加快重点载体平台建设、聚焦重点技术领域、加大重大项目引进力度、支持重点企业发展壮大、优化产业发展生态环境,实现全市生物医药产业持续健康发展,2020年,全市相关产业规模要达到800亿元,其中生物医药主营业务收入达460亿元;2020年8月,南京市发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》,提出到2022年,全市新医药与生命健康产业规模超3200亿元。生物医药产业创新力综合排名进入全国前五。通过加强产业政策创新、支持创新产品应用,全力推进招商引才,保障项目土地供应,完善投融资服务等举措,加大对生物医药产业政策扶持和创新奖励力度。


八、发展总结与未来展望

总的看来,南京市已经具备了扎实的产业发展基础,培育了一批领先企业,建成医药产业全产业链体系,形成较为良好的产业集聚效应,构建起较好的创新能力,并在抗肿瘤药物、心脑血管药物、自身免疫性疾病药物、基因技术和细胞治疗等领域优势显著。但是仍面临一些突出问题,包括产业的整体产值不高、资本活跃度不高、产业园区品牌影响力不高、园区间产业分工协作不充分、具有绝对规模优势的强势企业数量不多、中小型企业创新发展不突出等问题。

面向未来,笔者认为南京市还需把握生物医药产业集群化、长尾化、融合化的大趋势,立足产业基础,面向长三角,做好顶层设计,优化区域资源配置效率,提升产业集聚区的整体竞争实力。重点培育与发展强势企业,加大招商与重大项目的政策推进力度。针对生物医药企业早期创新对于融资的迫切需要,建立多层次产业融资体系,加大财政资金对临床研发的奖补力度,促进产融结合,积极利用资本市场,加速潜力企业上市。通过搭建 BT+IT 融合新路径,建设南京市生物医药产业创新服务平台,整合全市生物医药服务企业的政策资源、资金资源、服务资源,形成广覆盖、深应用、全方位、立体化、高粘性的企业赋能服务,提升产业资源利用效率和服务效率,形成政府和企业等产业主体之间的创新型社会化协同体系,加速医药企业创新发展,使生物医药产业成为南京的产业地标,合力长三角,成为全球领先的生物医药产业集群。




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