分析:阻碍非洲制造药品的四个因素

来源:Bhekisisa Centre 发布时间: 2021年04月27日 10:48

  随着2020年3月Covid-19开始在全球范围内传播,具有讽刺意味的是,由于大流行对全球供应链的影响,药品的供应有所减少。

  在去年年初中国严重封锁期间,关闭了生产印度药品制造商所用活性药物成分(API)约70%的中国工厂。世界上大部分地区都依赖印度对26种主要仿制药和原料药的出口,但由于没有原料药,印度被迫限制其药品出口,这占世界仿制药出口量的五分之一。

  中国和印度的进出口紧缩使撒哈拉以南非洲容易受到医疗产品供应变化的影响,因为这些国家对进口的依赖(占其药品的70%至90%)。

  药品供应冲击的严重后果超出了抗击Covid-19的需要:联合国艾滋病规划署在6月份进行的一项分析预测,这种大流行可能会导致缺货并增加治疗HIV所需的抗逆转录病毒药物的成本,有可能导致另外50万仅在撒哈拉以南非洲地区,与艾滋病有关的死亡。

  但是,这种流行病也凸显了非洲国家制药系统的长期缺陷:制造能力不足(非洲只有三家工厂能够生产从头生产药物所需的任何活性药物成分),监管体系薄弱对于生产或进口的产品,以及国家/地区和整个区域内产品的可及性较差。

  除了非洲国家整体卫生系统的差距外,这些问题还有助于解释为什么非洲大陆约有一半的人无法获得基本药物,而撒哈拉以南非洲地区每年有近50%的儿童死于可预防疫苗的疾病。

  在非洲联盟(非盟)曾呼吁大陆做更多自己的制造,以帮助确保药品的持续供应。但是要实现这一目标,并确保非洲生产的药品安全有效,就需要建立四个相互关联的系统。


1、我们需要更好的制度来规范药品

  非洲需要更强大的药品监管系统,以管理对本地生产或进口药品的治疗引入-系统越好,只有安全有效的药品进入一个国家的机会就越高。

  非洲的药品制造商面临着特殊的障碍,例如零散且效率低下的产品注册系统,薄弱的通信网络以及缺乏收集和共享信息的能力。此外,由于担心损害知识产权,全球制药公司不愿共享敏感的产品信息,这是一个障碍。

  在世界卫生组织(WHO)估计是一个在10种药品在低收入或中等收入国家循环是不合格的或伪造的。但这仅仅是冰山一角:世卫组织表示,对于发现的每种假冒产品,还有更多潜伏者。非洲联盟发展署-非洲发展新伙伴关系(Auda-Nepad)领导着非洲药品监管协调倡议的工作,该倡议旨在帮助成员国协调其政策和监管实践。这样做的目的是使跨国药品注册等流程标准化,以便公司可以使用标准的注册申请,从而减少批准药品所需的成本和时间。

  非盟正在建立非洲药品管理局(AMA),以促进整个大陆在药品监管方面的合作。建立AMA的决定已在2019年获得成员国认可,但需要15个国家签署和批准该协议。19个国家签署了该协议,但到目前为止,只有六个国家批准了该协议。在4月12日至13日非洲联盟关于疫苗生产的会议上,非洲疾病控制中心主任JohnNkengasong表示,AMA对于整个非洲大陆的监管和协调“至关重要”。

  其他国家必须听取40个国家认可的国际专利组织联盟的呼吁。

2、我们需要变得更好地生产原材料

  非洲缺乏药品的关键原料,即使通常的添加剂如玉米淀粉和纤维素衍生物也大多是进口的。各国需要这些材料才能提高安全的,符合全球标准的制造能力。为此,技术知识(部分以合作伙伴内部的技术转让形式)将至关重要。南非和埃及已开始采取措施生产“活性药物成分”或原料药(原料药的一个例子是用于合成人胰岛素的重组DNA),埃塞俄比亚有五年行动计划用于建立包括制作API在内的本地行业。为了促进此类努力,政府可以提供税收优惠,补贴,免费土地租赁以及防止伪造的法律保护。

3、各国需要在区域范围内合作,因为这将使药品更容易获得

  各国应根据地区需求而不是根据各个国家/地区的需求来促进制造业,并且通过消除监管和贸易瓶颈,使跨境销售医疗产品变得更加容易。这将使药物更容易在国家内部和国家/地区与人接触。

  因此,医疗产品应该是非洲大陆自由贸易区的优先部门,可以将其实施并利用以开放市场,执行共同标准并支持新兴制药行业的投资。自由贸易区,也称为自由港,是……享受免税和免税待遇的特殊经济区。根据美国智库“全球金融诚信”的说法,它们虽然位于一个国家的地理区域内,但实际上出于税收目的而存在于其边界之外。各国利用这些设施来促进药品生产和采购方面的区域合作。但是,建立制衡机制以防止假冒产品进入市场至关重要。。

  区域合作还可以利用集中采购机制,加快采购和分销速度,并使非洲较小的市场能够更容易,更便宜地获得更多产品。

  我们最近看到了它是如何工作的:非盟的非洲医疗供应平台提供个人防护设备,快速测试套件,呼吸机以及其他与Covid相关的医疗产品,其中一些是本地生产的。该平台汇总需求,并允许参与者协商价格。

  同样,非洲大陆还需要一种机制来支持本地制药业满足全球基金,佩普法尔和联合国儿童基金会等全球买家的标准,从而为建立非洲新兴的制药业提供支持。

4、我们需要使医疗负担得起的普遍使用的医疗保健系统

  当药品确实可以运用于个人时,它们必须负担得起。大多数国家缺乏适当的健康保险计划,因此,家庭为药品支付了大笔的自付费用。在肯尼亚,一周抗生素的使用可能花费一个月的工资。对于所有低收入和中等收入国家的贫困家庭来说,这是一个问题;他们支出的9.5%用于药品。

  但这是一个可以解决的问题:卢旺达在2011年制定了一项基于社区的健康保险计划,该计划现已覆盖其90%以上的人,并将自付费用从总医疗支出的28%减少到12%。通过一些组织和公共开支,政府可以确保其人民负担得起的医疗服务,包括非洲制造的药品。


  FrancisAboagye-Nyame是美国国际开发署(USAID)资助的药品,技术和制药服务项目的项目总监,该项目位于美国的健康组织“健康管理科学”(HealthManagementSciencesforHealth)。

您还没登录

请先登录或注册再进行此操作!