2020年中国化学原料药行业产销量与竞争格局分析,向中高端原料药发展是趋势之一
发布时间: 2020年10月20日 17:56:58

一、中国化学原料药行业发展概述

原料药产品通常分为大宗原料药、特色仿制药原料药和专利药原料药三大类。大宗原料药指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品原料药,主要有抗生素类、维生素类、氨基酸类、激素类等;特色仿制药原料药通常指以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等为代表的专科用药,对应制剂专利到期或即将到期,产品附加值较高;而专利原料药则主要对应专利保护期内药品,由制剂厂家自行生产或以合同定制方式委托专业原料药公司进行生产,产品利润率高。

原料药产品通常分为大宗原料药、特色仿制药原料药和专利药原料药三大类。大宗原料药指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的传统药品原料药,主要有抗生素类、维生素类、氨基酸类、激素类等;特色仿制药原料药通常指以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等为代表的专科用药,对应制剂专利到期或即将到期,产品附加值较高;而专利原料药则主要对应专利保护期内药品,由制剂厂家自行生产或以合同定制方式委托专业原料药公司进行生产,产品利润率高。

资料来源:公开资料整理

基础化工、精细化工是化学药品原料药的上游行业,其大部分为石油化工产品,原料药行业对上游原料有较强的依赖性,上游产品的价格变动会直接影响原料药企业的经营效益。化学药品原料药行业的下游为化学药品制剂,即通过化学变化、生物变化等较为复杂的中间控制过程将原料药加工制成直接用于人体疾病防治诊断的药品,包括片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等,部分原料药又可作为食品及饲料添加剂应用于食品和饲料的生产。

化学原料药行业产业链

化学原料药行业产业链

资料来源:华经产业研究院整理

二、中国化学原料药行业发展现状

根据国家统计局数据,2017年,我国化学药品原药产量347.8万吨,同比增长5.7%,为近年来最大值;2019年我国化学药品原药产量达到262.1万吨,2020年1-4月产量为85.7万吨。

2012-2020年4月中国化学药品原药产量变化情况

2012-2020年4月中国化学药品原药产量变化情况

资料来源:国家统计局,华经产业研究院整理

数据显示,2016-2019年我国化学药品原药销量整体呈下降趋势,2016年化学药品原药销量为314.6万吨,2019年仅有252.3万吨。

2016-2019年我国化学药品原药销量统计

2016-2019年我国化学药品原药销量统计

资料来源:国家统计局,华经产业研究院整理

根据国家统计局统计,2018-2019年,中国化学原料药行业产销率位于95%-101%之间,2019年第三季度,产销率上升至几年来最高水平,为100.5%,2019年四季度产销率为99.70%。

2018-2019年我国化学药品原药产销率变化情况

2018-2019年我国化学药品原药产销率变化情况

资料来源:国家统计局,华经产业研究院整理

国内特色原料药行业凭借近年来环保和医改等政策带动了产品质量的提升,全球市场的竞争力持续增强,在部分特色原料药供给短缺的情况下有望进入规范市场,提升公司的盈利能力。

2019年我国原料药出口地区结构分布

2019年我国原料药出口地区结构分布

资料来源:中国医药保健品进出口商会,华经产业研究院整理

三、中国化学原料药行业竞争格局分析

据同花顺数据,2019年化学原料药板块共29家上市企业,均实现盈利。其中 ST冠福以159.36亿元的营业收入占据榜首,营收同比增长11.5%。另外一家营收过百亿的企业为海正药业,营业收入同比增长8.69%。

2019年化学原料药企营业收入排行榜

2019年化学原料药企营业收入排行榜

资料来源:同花顺网,华经产业研究院整理

从净利润来看,2019年新和成净利润达到21.77亿元,排在首位,同比下降29.73%;第二名海普瑞净利润为10.44亿元,同比增长76.35%;海正药业2019年净利润为3.23亿元,2018年净利润为-2.37亿元,实现扭亏为盈。同样实现扭亏为盈的是ST冠福,2019年净利润为6.7亿元,2018年为-27.66亿元。

2019年化学原料药企净利润排行榜

2019年化学原料药企净利润排行榜

资料来源:同花顺网,华经产业研究院整理

四、中国化学原料药行业相关政策分析

化学原料药属于重污染行业,是环保核查的重点对象。2016年起,国内环保监管持续收紧,生态环境部、工信部等多部委不断出台监管政策。从《医药工业发展规划指南》到《环境保护税法)》排污许可证制度,我国对于环保整治的力度不断加强,措施也更为全面。

2016-2019年我国化学原料药行业相关政策

2016-2019年我国化学原料药行业相关政策

资料来源:公开资料整理

五、化学原料药行业未来发展趋势

化学药品原料药是用于生产药品制剂的原材料,是具有一定药理作用的化合物,在产业链中位于制剂生产的上游。化学药品原料药行业作为我国医药工业战略支柱之一,通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系,且具有规模大、成本低、产量高等特点。目前,中国化学药品原料药行业在不断升级,产品逐渐由中低端向中高端转变,行业发展规范性不断提高。

1、产品分化加剧

根据国家食品药品监督管理局颁布的《总局关于发布第三批过度重复药品提示信息的公告》(2018 年第 16 号),目前市场上共有 298 个品种已获批准文号企业数多于 20家。其中有 62.42%以上的品种 CR10 的集中度超过 90%,说明同一品种有 10 家企业生产销售即能基本满足市场需求,部分原料药存在产能过剩的现象。受制于环保整治、一致性评价等政策的影响,杂质少、质量高的原料药以及特色原料药因缺乏竞争,价格将出现上涨。

2、行业集中度提升

近年来,随着医疗政策的转变以及环保压力、市场的倒逼,产业利润逐渐向龙头企业集中。一是由于医药政策的转变,二是环保风暴加剧行业洗牌。

3、原料药细分产品领域将出现结构性调整

经过多年的发展,我国大宗原料药市场产能已经趋于饱和。随着行业进入调整阶段,以及环保政策、市场的倒逼,剩余的企业将会获得一定议价权,但整体行业竞争激烈、利润率较低。未来大宗原料药企业可通过向下游制剂转型等产业链延伸的方式增加盈利点,提升企业的综合竞争力。

目前我国特色原料药市场总体竞争较为缓和,由于技术壁垒较高,因此短期内不会出现明显的竞争加剧现象。从长期来看,随着国内 GMP 管理水平的提高,工艺开发能力和国际认证经验的提升,我国已经具备开发特色原料药的条件。随着人工成本上升、环保压力加大,化学药品原料药难以保持价格优势,向中高端原料药发展是原料药企业未来发展趋势之一。